Produkty lecznicze

Wyroby medyczne

  • Badania tabletek i substancji – wytrzymałość mechaniczna tabletek, czas rozpadu, analiza sitowa wielkości ziarna, testy dostępności farmaceutycznej (koszyczek, łopatka, przepływ), badania reologiczne, analiza tekstury, adhezja, kohezja, twardość, rozsmarowywalność itp.
  • Przygotowywanie formulacji generycznych poprzez analizę składu i badania farmaceutyczne leku/kosmetyku oryginalnego;
  • Wykonywanie ekspertyz w zakresie formulacji składu postaci leku i kosmetyku oraz jego trwałości w różnych zestawieniach temperatury i wilgotności
  • Badania porównawcze produktów leczniczych, kosmetyków suplementów diety wyrobów medycznych z zakresu leków oryginalnych i generycznych, interpretacja różnic pomiędzy produktami w celu projektowym lub marketingowym
  • Badania reologiczne leków i kosmetyków, obejmujące zaawansowane pomiary lepkościowe, takie jak pomiar lepkości strukturalnej produktu przy niskich i wysokich szybkościach ścinania, wykonanie krzywych płynięcia, krzywych lepkości, ocenę tiksotropii i wartości granicy płynięcia
  • Badania teksturometryczne obejmujące ocenę twardości, rozsmarowywalności, adhezji i kohezji postaci leków i kosmetyków, podawanych na skórę i błony śluzowe
  • Przeprowadzenie badań znormalizowanych, in vivo i in vitro, biologicznej oceny wyrobów medycznych w oparciu o procedury badawcze:
    • PN-EN ISO 10993:10993-2:2006 (postępowanie ze zwierzętami);
    • PN-EN ISO 10993-3:2009 (genotoksyczność, rakotwórczość i toksyczność reprodukcyjna);
    • PN-EN ISO 10993-5:2009 (cytotoksyczność);
    • PN-EN ISO 10993-6:2009 (implantacje);
    • PN-EN ISO 10993-10:2011 (działania drażniące i uczulające);
    • PN-EN ISO 10993-11:2009 (toksyczność układowa).

Za realizację badań odpowiada Uniwersytet Medyczny w Łodzi. Kontakt: Broker Innowacji Łukasz Miernik, tel: 502 447 575, mail: lukasz.miernik@umed.lodz.pl